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預灌封注射器相對凍干粉針優勢

2019-10-02 22:26

制藥企業在使用預灌封注射器灌裝生產中無需滅菌,其生產工藝相對簡單,僅僅由配液、無菌過濾、無菌灌裝組成,從而省去了清洗、滅菌、硅化、干燥等步驟,單純的生產工藝帶來良好的無菌過程控制,對于產品的無菌性有更好的保障。


5mlnm1.jpg

5ml預灌封注射器


凍干粉針相對于預灌封注射器是一種非常復雜的生產工藝,在生產過程中涉及配液、灌裝、凍干機、軋蓋機、洗瓶機、膠塞清洗等多個設備環節,生產環節眾多,生產過程中無菌控制的風險較預灌封注射劑更大。因此預灌封制劑生產工藝較凍干粉針相對簡單,無菌控制風險小,產品更安全。

凍干粉針在使用上一般用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑,稀釋后使用注射器吸取稀釋液進行注射,操作過程比較繁瑣,臨床應用對操作要求高、耗時長,且存在污染風險。而預灌封注射劑使用時直接注射,操作簡便、使用方便,減少了醫護人員的工作量。


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